Sanofi-GSK COVID vax zeigt in Phase 2-Studie starke Immunantworten | Gesundheitsinfo
Paris: Ein COVID-19-Impfstoff, der von den Pharmagiganten Sanofi und Glaxo Smith Kline (GSK) entwickelt wurde, zeigte in der Phase-II-Studie hohe Raten neutralisierender Antikörperreaktionen gegen infektiöse Coronavirus-Erkrankungen.
Die Phase-II-Studie, an der 722 erwachsene Freiwillige aus den USA und Honduras im Alter von 18 bis 95 Jahren teilnahmen, warf keine Sicherheitsbedenken auf und führte auch in allen Altersgruppen zu einer starken Immunantwort.
Es zeigte nach einer zweiten Injektion eine Serokonversion von 95% bis 100%, während ein einzelner Impfstoff bei Menschen, die zuvor eine SARS-CoV-2-Infektion hatten, hohe Mengen an neutralisierenden Antikörpern produzierte. Dies deutet auf das starke Potenzial für die Entwicklung des Impfstoffs als Auffrischungsimpfstoff hin.
Der Impfstoff löste auch hohe Mengen an neutralisierenden Antikörpern aus, die mit denen vergleichbar waren, die durch natürliche Infektionen erzeugt wurden. Die höchsten Werte werden bei Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren beobachtet.
„Unsere Phase-2-Daten bestätigen das Potenzial dieses Impfstoffs, eine Rolle bei der Bewältigung dieser anhaltenden globalen Krise der öffentlichen Gesundheit zu spielen, da wir wissen, dass mehr Impfstoffe benötigt werden, insbesondere wenn weiterhin Varianten auftauchen.“ Und dass wirksame Auffrischungsimpfstoffe normal gelagert werden Temperaturen steigen “, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President und Global Director von Sanofi Pasteur, in einer Erklärung.
„Diese positiven Daten zeigen das Potenzial dieses Kandidaten für einen adjuvanten Proteinimpfstoff im breiteren Kontext der Pandemie, einschließlich der Notwendigkeit, Varianten zu behandeln und Auffrischungsdosen bereitzustellen.“ Wir glauben, dass dieser Impfstoffkandidat einen wesentlichen Beitrag zum Kampf gegen COVID-19 leisten kann “, fügte Roger Connor, Präsident von GSK Vaccines, hinzu.
Im Dezember letzten Jahres erlitt der Sanofi-GSK einen großen Rückschlag, nachdem sein experimenteller COVID-19-Impfstoff bei älteren Menschen nicht gut zu funktionieren schien.
Pharmaunternehmen streben nun an, in den kommenden Wochen eine globale zentrale Phase-3-Studie zu starten. Die Phase-III-Studie wird voraussichtlich mehr als 35.000 erwachsene Teilnehmer aus einer Vielzahl von Ländern rekrutieren und die Wirksamkeit von zwei Impfstoffformulierungen bewerten, einschließlich der Varianten D614 (Wuhan) und B1351 (Südafrika).
Das französische Pharmaunternehmen Sanofi und sein britisches Gegenstück GSK wollen bis 2021 bis zu eine Milliarde Dosen produzieren.
Darüber hinaus beabsichtigen die Unternehmen, Auffrischungsstudien mit verschiedenen Variantenformulierungen durchzuführen, um die Fähigkeit einer niedrigeren Impfstoffdosis zu bewerten, unabhängig von der ursprünglich erhaltenen Impfstoffplattform eine starke Auffrischungsreaktion zu erzeugen.
