Kanada genehmigt Pfizer-Impfstoff für Jugendliche | Gesundheitsinfo
Ottawa: Kanada hat am Mittwoch seine Genehmigung zur Verabreichung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs an Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren bekannt gegeben.
„Nach einer gründlichen und unabhängigen wissenschaftlichen Überprüfung der Beweise hat das Ministerium festgestellt, dass dieser Impfstoff sicher und wirksam ist, wenn er in dieser jüngeren Altersgruppe angewendet wird“, sagte Supriya Sharma, Chief Medical Advisor von Health Canada, auf einer Pressekonferenz am Mittwoch.
Kanada ist das erste Land der Welt, das jüngeren Kindern Pfizer-Impfstoffe in zwei Dosen erlaubt, berichtete die Nachrichtenagentur Xinhua.
Die kanadische Regierung hat im vergangenen Dezember die Verwendung des Impfstoffs bei Personen ab 16 Jahren genehmigt.
Health Canada stützte seine Entscheidung auf Daten aus der klinischen Phase-3-Studie bei Teilnehmern im Alter von 12 bis 15 Jahren.
An der Studie nahmen 2.260 Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren in den USA teil. Alle Studienteilnehmer werden nach ihrer zweiten Dosis noch zwei Jahre lang auf langfristigen Schutz und Sicherheit überwacht.
„Nach einer gründlichen und unabhängigen wissenschaftlichen Überprüfung der Beweise hat die Abteilung festgestellt, dass dieser Impfstoff sicher und wirksam ist, wenn er in dieser jüngeren Altersgruppe angewendet wird“, sagte Sharma.
„Während jüngere Menschen weniger wahrscheinlich an schweren Fällen von COVID-19 leiden, hilft der Zugang zu einem sicheren und wirksamen Impfstoff dabei, die Ausbreitung der Krankheit auf Familie und Freunde zu kontrollieren, von denen einige einem höheren Risiko ausgesetzt sein können „, Sagte Sharma. „Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und mild, wie Armschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber.“
Normalerweise kann der Überprüfungsprozess für Impfstoffanfragen erheblich länger dauern, aber aufgrund eines Notfallauftrags konnte Health Canada den Zulassungsprozess beschleunigen.
Health Canada veröffentlichte eine Reihe von Dokumenten, in denen seine Entscheidung und eine Zusammenfassung der überprüften Beweise aufgeführt sind.
Pfizer-BioNTech muss Health Canada weiterhin Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit zur Verfügung stellen, da das Produkt in realen Umgebungen verwendet wird.
Mit bisher fast 11 Millionen Dosen, die nach Kanada geliefert wurden, hat sich Pfizer verpflichtet, bis Ende Juni mehr als 2 Millionen Dosen pro Woche zu versenden.
Auf die Frage, was es für die Wiedereröffnung von Schulen bedeuten könnte, sagte Sharma, es werde davon abhängen, wie und wann Kanadas Provinzen und Territorien beschließen, diese Impfstoffe jungen Menschen zu verabreichen.
Ab Mittwochmittag meldete Kanada laut CTV insgesamt 1.253.817 Fälle von Covid-19, darunter 24.445 Todesfälle und 130.008 Varianten.