COVID-Stöße für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren: Pfizer beantragt im September die Genehmigung | Gesundheitsinfo
Washington: Das große Pharmaunternehmen Pfizer wird wahrscheinlich im September die US-amerikanische Food and Drug Administration um eine Notfallgenehmigung bitten, um Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren seinen Coronavirus-Impfstoff zu verabreichen, berichteten Medien.
Anfang nächster Woche wird das Unternehmen voraussichtlich die FDA-Zulassung für die Notfallanwendung seines Impfstoffs bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren erhalten.
Er plant, in diesem Monat die vollständige Zulassung des Impfstoffs für Menschen zwischen 16 und 85 Jahren zu beantragen, berichtete die New York Times. Der Pharmamajor wird Anfang August auch Daten aus klinischen Studien zur Sicherheit seines Impfstoffs bei schwangeren Frauen haben.
Die FDA bereitet sich darauf vor, COVID-Impfstoffe „anderen jüngeren Bevölkerungsgruppen zugänglich zu machen“, sagte die Pressesprecherin des Weißen Hauses, Jen Psaki, auf einer Pressekonferenz am Dienstag.
Derzeit wird der Pfizer-BioNTech-Impfstoff Erwachsenen im Rahmen einer Notfallgenehmigung verabreicht, die Unternehmen im Dezember erhalten haben. Durch die Erlangung der vollständigen FDA-Zulassung kann der Impfstoff direkt an die Verbraucher vermarktet werden.
„Die vollständige Zulassung ist ein willkommener Indikator für die fortgesetzte Sicherheit und Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs“, sagte Saskia Popescu, Epidemiologin für Infektionskrankheiten an der George Mason University.
Anfang März zeigten die Ergebnisse einer von den Unternehmen durchgeführten klinischen Studie, dass der Pfizer-BioNTech-Coronavirus-Impfstoff bei jungen Jugendlichen äußerst wirksam ist, noch mehr als bei Erwachsenen. Die Kinder zeigten starke Antikörperreaktionen und zeigten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Die Impfung von Jugendlichen kann auch wesentlich zur Erhöhung des Immunitätsniveaus in der Allgemeinbevölkerung und damit zur Verringerung der Anzahl von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen beitragen.
Die vollständige Genehmigung kann es Unternehmen, Regierungsbehörden und Schulen auch erleichtern, sich impfen zu lassen, und Injektionen bleiben laut Bericht auch nach dem Ende der Pandemie auf dem Markt.
