Das leicht herstellbare 2-DG-Medikament von DRDO hilft bei der schnelleren Wiederherstellung stationärer COVID-Gesundheitsinformationen
Neu-Delhi: Eine therapeutische Anti-COVID-19-Anwendung des Arzneimittels 2-Desoxy-D-Glucose (2-DG), entwickelt von INMAS, einem Labor der Organisation für Verteidigungsforschung und -entwicklung (DRDO), in Zusammenarbeit mit den Laboratorien von Dr. Reddy (DRL) zeigt eine schnellere Genesung von COVID-Patienten im Krankenhaus.
Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass dieses Molekül zur schnelleren Genesung von Krankenhauspatienten beiträgt und die Abhängigkeit von zusätzlichem Sauerstoff verringert.
Ein höherer Anteil der mit 2-DG behandelten Patienten zeigte bei COVID-Patienten eine negative RT-PCR-Umwandlung. Das Medikament wird für diejenigen, die an COVID-19 leiden, von immensem Nutzen sein.
Als generisches Molekül und Analogon zu Glukose kann es im Land leicht hergestellt und in Hülle und Fülle verfügbar gemacht werden.
Das Arzneimittel wird als Pulver in einem Beutel geliefert, der oral durch Auflösen in Wasser eingenommen wird.
Es reichert sich in mit dem Virus infizierten Zellen an und verhindert das Wachstum des Virus, indem es die Virensynthese und die Energieproduktion stoppt. Seine selektive Anreicherung in mit dem Virus infizierten Zellen macht dieses Medikament einzigartig.
Im April 2020, während der ersten Welle der Pandemie, führten Wissenschaftler von INMAS-DRDO mit Hilfe des Zentrums für Zell- und Molekularbiologie (CCMB) in Hyderabad Laborexperimente durch und stellten fest, dass dieses Molekül wirksam gegen SARS-CoV-2 wirkt Virus. und hemmt das Viruswachstum.
Basierend auf diesen Ergebnissen genehmigte die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) des Drugs Controller General of India (DCGI) im Mai 2020 die klinische Phase-II-Studie mit 2-DG bei COVID-19-Patienten.
DRDO hat zusammen mit seinem Industriepartner DRL, Hyderabad, klinische Studien gestartet, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei COVID-19-Patienten zu testen.
In Phase-II-Studien (einschließlich des Dosisbereichs), die von Mai bis Oktober 2020 durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass das Medikament bei Covid-19-Patienten sicher ist und eine signifikante Verbesserung ihrer Genesung zeigt.
Phase IIa wurde in sechs Krankenhäusern durchgeführt, und eine klinische Phase IIb-Studie (Dosierung von Dosen) wurde in elf Krankenhäusern im ganzen Land durchgeführt. Die Phase-II-Studie wurde an 110 Patienten durchgeführt.
In Bezug auf Wirksamkeitstrends zeigten Patienten, die mit 2-DG behandelt wurden, an verschiedenen Endpunkten eine symptomatische Heilung, die schneller als die Standardversorgung (SoC) war.
„Ein signifikant günstiger Trend (Differenz von 2,5 Tagen) wurde in Bezug auf die mittlere Zeit bis zur Normalisierung spezifischer Parameter der Vitalfunktionen im Vergleich zu SoC beobachtet“, sagte das Ministerium.
Aufgrund positiver Ergebnisse genehmigte DCGI im November 2020 weitere klinische Phase-III-Studien.
Die klinische Phase-III-Studie wurde zwischen Dezember 2020 und März 2021 an 220 Patienten in 27 Covid-Krankenhäusern in Delhi, Uttar Pradesh, Westbengalen, Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka und Tamil Nadu durchgeführt. Detaillierte Daten aus der klinischen Phase-III-Studie wurden DCGI vorgelegt.
„Im 2-DG-Arm verbesserte sich ein signifikant höherer Anteil der Patienten symptomatisch und wurde am Tag 3 im Vergleich zu SoC frei von der Abhängigkeit von zusätzlichem Sauerstoff (42% gegenüber 31%), was auf eine frühzeitige Linderung der Sauerstofftherapie / -sucht hinweist“, so der Ministerium sagte. erklärt.
Ein ähnlicher Trend wurde bei Patienten über 65 Jahren beobachtet.
Am 1. Mai 2021 genehmigte das DCGI die Notfallanwendung dieses Arzneimittels als Zusatz für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19.
